1月2日,NMPA官網(wǎng)顯示,GSK(GSK.US)的IL-5單抗美泊利珠單抗注射液(mepolizumab,Nucala)的新適應(yīng)癥上市申請已獲批準(zhǔn),推測此次獲批的適應(yīng)癥為慢性鼻竇炎伴鼻息肉。
慢性鼻竇炎伴鼻息肉是一種鼻道內(nèi)壁或鼻竇的慢性炎癥性疾病,可導(dǎo)致稱為鼻息肉的軟組織生長,通常以嗜酸性粒細(xì)胞水平升高為特征。由此產(chǎn)生的腫脹可能會在兩個鼻孔(雙側(cè))中生長,由于各種癥狀,包括鼻塞、嗅覺喪失、面部壓力和鼻涕,對患者產(chǎn)生巨大影響。對于嚴(yán)重病例,可能需要手術(shù)治療。然而,息肉有很強的復(fù)發(fā)傾向,通常會導(dǎo)致重復(fù)手術(shù)。